Nuova stretta Apple sulle app mediche presenti su App Store

Apple introduce una nuova regola per alcune app Salute e Medichel su App Store.

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Apple ha annunciato una nuova regola per una parte delle app presenti su App Store, e il cambiamento riguarda un’area particolarmente delicata: quella della salute.

Da ora, anche in Europa alcune app dovranno indicare nella propria pagina prodotto se rientrano nella categoria dei dispositivi medici regolamentati.

La novità non riguarda tutte le app indistintamente. Apple spiega che l’obbligo scatta se l’app ha come categoria primaria o secondaria Health & Fitness oppure Medical, oppure se nel questionario Age Rating di App Store Connect è stata segnata come app con riferimenti frequenti a informazioni mediche o di trattamento. In questi casi, lo sviluppatore dovrà compilare lo stato regolatorio in App Store Connect e aggiungere anche informazioni rilevanti come contatti e dati sulla sicurezza.

Cosa cambia davvero per gli sviluppatori

Per le nuove app il requisito è già attivo da oggi, quindi chi vuole pubblicare in quei mercati dovrà inserire subito queste informazioni, se rientra nei criteri previsti. Per le app già esistenti, invece, Apple concede più tempo: l’adeguamento dovrà avvenire entro l’inizio del 2027. Dopo quella finestra, chi non avrà dichiarato lo stato dell’app non potrà più inviare aggiornamenti. Apple, almeno per ora, non ha ancora indicato una data più precisa oltre a quel generico “early 2027”.

Dal lato operativo, la procedura passa da App Store Connect. Apple spiega che, se un’app è regolamentata, lo sviluppatore deve indicare in quali Paesi o regioni questo vale e poi completare le informazioni richieste. Tra queste possono comparire il contatto visibile su App Store, il numero SRN del produttore nell’Unione Europea oppure il numero FDA Owner/Operator per gli Stati Uniti, oltre a URL con istruzioni d’uso, dichiarazioni d’impiego e informazioni di sicurezza. Una volta salvati, i dati possono comparire su App Store entro 24 ore.

Una novità importante anche per gli utenti

La parte interessante è che Apple non si limita a irrigidire la parte interna di App Store Connect, ma sceglie di esporre questa informazione direttamente sulla pagina pubblica dell’app. È qui che il cambiamento pesa di più. Significa che il tema regolatorio smette di essere qualcosa di invisibile tra i pannelli per sviluppatori e diventa un elemento leggibile anche dall’utente finale, almeno nei mercati coinvolti.

Per gli utenti il vantaggio potenziale è semplice: avere un’informazione in più proprio nel punto in cui decidono se scaricare o meno un’app che parla di salute, monitoraggio o trattamento.

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